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2019年我院首次临床研究协调员培训会成功举办

随着国家药品监督管理局(NMPA)对临床试验数据核查工作的不断深入,在确保临床试验数据真实性的基础上,对数据完整性和规范性的要求也不断提高。临床研究协调员(CRC)作为研究者的助手,其在临床试验中的作用日趋重要。为帮助CRC有效地在我院实施工作,201934日,机构办公室对我院CRC进行专项培训。本次培训主要围绕CRC在临床试验中涉及的工作事项和流程要求展开。培训结束后,机构工作人员与CRC现场互动答疑,取得了良好的培训效果。

机构办通过近年来的不断探索,对CRC的管理从无序到有序,逐步建立起 CRC考核和培训机制。相关举措将进一步提升临床试验的质量。

 

 

文:何高丽

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